인증 보도자료
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- 대웅제약 펙수클루, 헬리코박터파일로리 제균까지 적응증 추가… 소화기 질환 치료 영역 확대
- 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. ...
- 05월 04일 08:41
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- MRM Health’s Lead Candidate MH002 Granted Fast Track Designation by U.S. FDA for the Treatment of Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
- MRM Health, a clinical-stage biopharmaceutical company developing therapeutics for immune-mediated diseases, which unlock the power of the microbiome to restore immune balance, today announced that MH002, th...
- 05월 03일 16:00
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- MRM 헬스, 선도 후보물질 ‘MH002’로 경증-중등도 궤양성 대장염 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정 획득
- 마이크로바이옴 고유의 잠재력을 극대화하여 면역 균형을 회복하는 면역 매개 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업 MRM 헬스(MRM Health)는 자사의 정밀하게 설계된(Rationally designed) 생균 바이오 치료...
- 05월 03일 16:00
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- U.S. FDA Grants Priority Review to BeOne Medicines’ TEVIMBRA in First-Line HER2+ GEA
- BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Priority Review to a supplemental Biologi...
- 05월 03일 11:00
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- 미국 FDA, 비원 메디신스의 테빔브라에 1차 HER2 양성 위식도 선암종 적응증 우선심사 자격 부여
- 글로벌 종양학 전문 기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd. , 나스닥 ONC, 홍콩증권거래소 06160, 상하이증권거래소 688235)는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(HER2+) 위암, 위식도 접합부 암, 식도 ...
- 05월 03일 11:00
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- 안랩블록체인컴퍼니, 가상자산사업자 라이선스 취득으로 Web3 금융 인프라 사업 본격화
- 안랩의 블록체인 자회사 안랩블록체인컴퍼니(대표 강석균, , 이하 ABC)가 금융정보분석원(FIU)으로부터 가상자산 ‘보관 및 이전’에 대한 가상자산사업자(VASP) 라이선스를 취득하고, 제도권 내 Web3 금융 인프라 사업을 본...
- 04월 30일 18:00
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- 두바이 메드케어 병원, 미국 외 세계 최초로 성인 척수성 근위축증 환자 치료
- 두바이에 위치한 메드케어 로열 스페셜티 병원(Medcare Royal Speciality Hospital, MRSH)이 미국 외 세계 최초로 성인 척수성 근위축증(SMA) 환자에게 새로 허가된 척수강 내(Intrathecal) 유전자 치료제 ‘이트비스마(Itvi...
- 04월 30일 09:40
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- Dubai’s Medcare Hospital Becomes the World’s First to Treat an Adult Spinal Muscular Atrophy (SMA) Patient Outside the US
- Medcare Royal Speciality Hospital (MRSH) in Dubai has become the world’s first hospital outside the USA, to offer a newly licensed intrathecal gene therapy - Itvisma, to adult patients with Spinal Muscular A...
- 04월 30일 09:40
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- CJ제일제당, 국내 최초 BRCGS Food Safety Culture Excellence Program 도입
- LRQA(로이드인증원)와 글로벌 식품 안전 표준 BRCGS(British Retail Consortium Global Standards)는 지난 27일 CJ제일제당에 BRCGS Food Safety Culture Excellence(FSCE) 프로그램 도입 및 운영 성과를 기념하는 기념패를...
- 04월 30일 08:30
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- 대흥정보 ‘태그리스 무정차 주차’, 국가 녹색기술 인증 받았다
- 스마트 주차 전문기업 대흥정보(대표 여범수·박기범)가 자사 통합주차운영 솔루션 ‘iNerv 시리즈’로 정부 녹색기술 인증을 받았다. 인증번호는 GT-26-02626, 유효기간은 2026년 4월 23일부터 2030년 4월 22일까지 4년이다. ...
- 04월 28일 14:50
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- 이니오-넷 제로 이노베이션 허브 포 데이터 센터즈, 데이터 센터용 100% 수소 백업 전력 세계 최초 3MW 시연
- 이니오 그룹(INNIO Group)이 넷 제로 이노베이션 허브 포 데이터 센터즈(Net Zero Innovation Hub for Data Centers)와 함께 3MW 규모의 100% 수소 연료 가스 엔진을 사용하는 데이터 센터용 백업 전력의 획기적인 산업 최...
- 04월 28일 09:00
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- INNIO and Net Zero Innovation Hub Deliver World-First 3 MW Demonstration of 100% Hydrogen Backup Power for Data Centers
- INNIO Group, together with the Net Zero Innovation Hub for Data Centers, has completed a landmark, industry-first demonstration of backup power for data centers using 100% hydrogen-fueled gas engines at the ...
- 04월 28일 09:00
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- 안리쓰-LG전자, 하이브리드 eCall 인증을 위한 차량 내 시스템 검증 완료
- 안리쓰코퍼레이션(이하 안리쓰)과 LG전자는 LG의 차량 내 시스템(IVS)이 하이브리드 eCall 운용을 위한 검증을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 이번 검증은 셀룰러 네트워크 인프라의 전환 과정에서 긴급 통화 서비스의 ...
- 04월 27일 18:30
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- 마루온, 네오뉴트라의 인체적용시험 CRO 및 인허가 컨설팅을 통해 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료 식약처 허가
- 천연소재 연구개발기업 마루온의 파비플로라추출물(인정원료명: 파비플로라생강뿌리추출물)이 식품의약품안전처로부터 체지방 감소에 도움을 주는 개별인정형 기능성 원료로 허가받았다. 원재료인 ‘Kaempferia parviflora’...
- 04월 27일 16:55
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- IBK기업은행, 베트남 현지법인 본인가 취득
- IBK기업은행(은행장 장민영)은 베트남 중앙은행(SBV)으로부터 현지법인 설립을 위한 본인가(Official License)를 취득하고 지난 23일 베트남 현지에서 열린 한·베 금융협력포럼에서 본인가증을 수여받았다고 밝혔다. 이번 ...
- 04월 27일 13:09
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- 디오, ‘UNICON KIT’ 유럽 MDR 인증 획득… 차세대 시술 솔루션으로 글로벌 시장 공략 고도화
- 디오는 UNICON 임플란트 시술 솔루션 ‘UNICON KIT’가 4월 15일 유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 밝혔다. 유럽 의료기기 규정(MDR)은 단순한 규제 강화를 넘어 제품의 전 생애 주기에...
- 04월 24일 16:40
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- 아이젠텍, 분자진단 시약 3종 인허가 연속 취득
- 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing) 전문 스타트업 아이젠텍(대표 김경호·강진석, )이 2026년 2월부터 4월에 걸쳐 체외진단 시약 3종에 대한 인허가를 연속으로 취득했다고 밝혔다. 아이젠텍은 카바페넴내성장내세균속...
- 04월 24일 10:00
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- HD현대사이트솔루션, 소형 전동 지게차 17개 모델 안전 인증 ‘S마크’ 획득
- HD현대사이트솔루션이 전동 지게차의 안전성을 한층 강화했다. HD현대사이트솔루션은 최근 한국산업안전보건공단으로부터 안전 인증 ‘S마크’를 획득했다고 24일(금) 밝혔다. 이번 인증은 3.5톤 이하급 소형 전동 지게차 17...
- 04월 24일 09:58
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- 자이오넥스, 개인정보보호 국제표준 ‘ISO/IEC 27701’ 획득… SaaS 보안 경쟁력 입증
- 공급망 관리 솔루션 전문 기업 자이오넥스(대표 류동식)가 한국경영인증원(KMR)으로부터 개인정보보호 관리 체계 국제표준인 ‘ISO/IEC 27701’ 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. ISO/IEC 27701은 개인정보 보호를 위한 요구사...
- 04월 24일 09:15
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- 모노플렉스 바이 이비스 스타일 앰배서더 강남, DTS:X 인증 획득… MONOPLEX 최초 사운드 특화관으로 자리매김
- 알엔알의 프리미엄 영화관 브랜드 MONOPLEX의 ‘모노플렉스 바이 이비스 스타일 앰배서더 강남’이 DTS:X 인증을 획득하며 MONOPLEX 최초의 사운드 특화관으로 자리매김했다. 강남 최초 호텔 내 MONOPLEX로 주목받아 온 해당 ...
- 04월 22일 09:00
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- 남경무인항공, 국내 최초 교육용 1종 무인수직이착륙기 안전성인증검사 통과
- 국내 드론 교육 분야에서 새로운 이정표가 세워졌다. 남경무인항공은 자사가 개발한 최대이륙중량 25kg급 1종 수직이착륙(VTOL) 무인기 ‘NK-FB25’가 항공안전기술원으로부터 교육용 안전성 인증을 공식 획득했다고 밝혔다. ...
- 04월 21일 11:30
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- 이노플레이스 ‘마드모아젤’ 규제 샌드박스 승인
- 뷰티테크 플랫폼 기업 이노플레이스(대표 이훈표)가 운영하는 공유미용실 브랜드 ‘마드모아젤’이 산업통상부로부터 ‘실증을 위한 규제 특례(규제 샌드박스)’ 승인을 획득했다. 이번 승인은 중소벤처기업부의 ‘재도전 성공 ...
- 04월 20일 14:45
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- 이브자리, 20년 연속 그린스타 친환경 침구 부문 1위
- 토털슬립케어 브랜드 이브자리가 한국경영인증원(KMR)이 발표하는 그린스타(GREEN-STAR) 인증 친환경 상품 침구 부문에서 20년 연속 1위를 차지했다. 그린스타 인증은 소비자 리서치를 기반으로 품질, 디자인, 사용자 환경 ...
- 04월 20일 11:15
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- 에이치비 ‘다기능 현장용 안전화’로 조달청 혁신제품 인증
- 안전화 전문기업 에이치비(대표 조준일)는 지난 3월 20일 ‘다기능 현장용 안전화’ 제품으로 조달청 혁신제품 기업에 선정된 후 4월 15일 정부대전청사에서 혁신제품 인증서를 수여받았다고 밝혔다. 조달청 혁신제품으로 선...
- 04월 20일 10:50
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- 현대엘리베이터, 고층용 모듈러 공법 ‘세계 첫’ 상용화
- 현대엘리베이터가 세계 최초로 모듈러 공법을 통한 고층 건물 승강기 설치·상용화에 성공했다. 동시에 현대엘리베이터만의 모듈러 공법을 알리는‘이노블록(ENOBLOC)’ 브랜드를 공식 론칭했다. 국내뿐 아니라 미국·중동 등에...
- 04월 19일 15:32
